جزئیات آغاز تست بالینی دومین واکسن ایرانی کرونا

- اولین تست بالینی واکسن کرونای تزریقی- استنشاقی موسسه رازی (کوو پارس رازی) امروز انجام شد.

در این مراسم، علی اسحاقی، رئیس مؤسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی گفت: اطلاعات اولیه از اسفند آغاز شد و در فروردین سال جاری فرمولاسیون انجام شد و اردیبهشت و خرداد این نمونه به میمون تزریق شد و سپس بررسی دقیق انجام شده و ۲۷ دی ماه مجوز انجام تست روی انسان صادر شد و امروز اولین تزریق به دو نفر انجام می‌شود.

او افزود: فاز انسانی سه فاز دارد، اما امروز فاز ۱ در حال انجام است که بر روی ۱۳ نفر تست می‌شوند. در طول ۸ روز این تزریق انجام می‌شوند و ۱۲۰ نفر دیگر پس از آن وارد فاز تزریق واکسن می‌شوند و دو ماه بعد فاز دوم آغاز می‌شود. ما در حال حاضر مجوز برای فاز ۱ و ۲ داریم.

اسحاقی تصریح کرد: موسسه رازی ۹۶ سال واکسن می‌سازد و افراد نگران عوارض واکسن نباشند. این واکسن دقت شده تا ضرری به دنبال نداشته باشد و پروتکل‌های علمی رعایت شده است و امروز با حضور مقام عالی جهاد کشاورزی فاز ۱و ۲ آغاز می‌شود.

مسعود سلیمانی  رئیس مرکز کارآزمایی بالینی دانشگاه علوم پزشکی ایران، در خصوص واکسن کرونای رازی توضیح داد: کارآزمایی بالینی این واکسن از امروز آغاز می‌شود و این واکسن در سه مرحله به داوطلبان تزریق خواهد شد.

وی افزود: در مرحله اول امروز قرار است ۱۳۳ نفر در فاز اول کارآزمایی بالینی واکسن و واکسن نما دریافت کنند. امروز داوطلبان نوبت اول واکسن را دریافت می‌کنند و سه هفته بعد نوبت دوم به آن‌ها تزریق خواهد شد. همچنین یک ماه بعد داوطلبین دوز استنشاقی واکسن را دریافت خواهند کرد که دریافت دوز استنشاقی باعث به وجود آ‌مدن ایمنی ترشحی خواهد شد.

وی افزود: واکسن‌ها فرم‌های مختلفی دارند و شرکت‌های زیادی انواع واکسن‌ها را در سراسر دنیا تولید می‌کنند که هر کدام خواص مختلفی دارند و مؤسسه رازی توانست واکسن تزریقی سه نوبتی را تولید کند.

سلیمانی خاطرنشان کرد: هر دریافت کننده واکسن باید هر سه مرحله واکسن را دریافت کند و دز استنشاقی به دلیل ایجاد ایمنی ترشحی در بدن داوطلب انجام خواهد شد.

وی در پاسخ به این پرسش که چه زمانی و اکسن رازی به تولید انبوه خواهد رسید، اظهار داشت: در ابتدا باید نتایج کارآزمایی بالینی این واکسن مشخص شود که خوشبختانه بررسی‌ها و مستندات ما نشان می‌دهد این واکسن در مرحله حیوانی بسیار موفق عمل کرده است و در صورت موفقیت در فاز انسانی تا اواخر بهار تولید انبوه آن آغاز خواهد شد.

رئیس مرکز کارآزمایی بالینی دانشگاه علوم پزشکی ایران ادامه داد: دریافت کنندگان واکسن نمی‌دانند که کدام یک دارونما و کدامیک واکسن اصلی را دریافت می‌کنند و این موضوع به این دلیل است که سوگیری در تحقیقات ایجاد نشود.

وی خاطرنشان کرد: ما پس از گذراندن سه مرحله تزریق واکسن، مستندات دقیق و حقیقی خود را به سازمان غذا و دارو ارائه می‌کنیم تا در صورت تأیید وارد مرحله تولید انبوه شویم.