چند ساعت در خط تولید کیت‌های تشخیص سریع کرونا

- ایران جزو پنج کشور اول جهان در تولید کیت‌های تشخیص سریع کرونا به شمار می‌رود که سرعت و سهولت انجام تست، از جمله مهتربن مزایای آن‌ها است چرا که نتیجه سایر تست‌های تشخیصی به ۴۸ تا ۷۲ ساعت زمان نیاز دارد در حالیکه نتیجه کیت تشخیص سریع در کمتر از ۲۰ دقیقه اعلام می‌شود، همچنین این تست نیاز به امکانات پیچیده‌ای ندارد.

از طرفی دیگر حضور افراد در آزمایشگاه‌ها برای انجام تست‌های مشابه و عدم امکان تعیین تکلیف آن‌ها در مدت زمان کم، سرایت پذیری را افزایش می‌دهد که این چالش نیز با استفاده از این کیت‌ها رفع می‌گردد.

به گفته فرمانده ستاد مقابله با کرونا در کلانشهر تهران، کیت‌های تشخیص سریع از دقت ۸۵درصدی تشخیص برخوردار هستند و قیمت کیت تولید داخل، ۷۰ درصد قیمت کیت مشابه خارجی و ارزبری آن ۳۰ درصد کیت مشابه خارجی است.

سید سجاد مروجی مدیر یکی از شرکت‌های دارویی وابسته به ستاد اجرایی فرمان امام (ره) در خصوص کیت‌های ایرانی تشخیص سریع کرونا به میزان گفت: فناوری ساخت این کیت‌ها به صورت بومی اتفاق افتاد و دانشی است که طی ساخت کیت‌های مختلف به دست آمده‌است، کیت‌های ایرانی تشخیص سریع کرونا به عنوان رپید تست مبتنی بر آنتی‌ژن ایجاد شد و نکته حائز اهمیت در این خصوص این است که کشور‌های محدودی به این فناوری دست یافته اند که تست مبتنی بر آنتی‌ژن مشابه PCR و با میزان دقت آن عمل کند.

• بیشتر بخوانید:
• همه آنچه که باید در مورد کیت‌های ایرانی کرونا بدانید

مروجی ضمن اشاره به اینکه نمونه‌گیری با این تست‌ها از طریق نازوفارنکس است که از بینی گرفته می‌شود، در پاسخ به این سوال که آیا این کیت‌ها در دسترس عموم قرار گرفته است، یا نه؟، اظهار کرد: این کیت‌ها به طور کامل به وزارت بهداشت تحویل داده می‌شود و وزارت بهداشت با توجه به سیاست‌هایی که دارد، در این خصوص که کیت‌های ایرانی تشخیص سریع کرونا در کجا و به چه صورت مورد استفاده قرار گیرند، تصمیم‌گیری می‌کند.

وی در خصوص قیمت این کیت با بیان اینکه یکی از مزایای عمده این کیت‌ها این است که هزینه بسیار پایین‌تری نسبت به PCR دارد، توضیح داد: هزینه کیت‌های ایرانی تشخیص سریع کرونا ۳۰ درصد هزینه‌هایی است که برای تست PCR صورت می‌گیرد و این امر یکی از موارد عدالت در سلامت است و به لحاظ ارزان بودن و کیفیت مناسب و همچنین از این جهت که در دسترس است و تجهیزات پیشرفته دیگری مورد نیاز نیست، می‌تواند در نقاط مختلف کشور مورد حتی مناطق روستایی مورد استفاده قرار گیرد و احتیاج به تجهیزات خاص، مدت زمان طولانی و قیمت بالا ندارد.

مدیر یکی از شرکت‌های دارویی وابسته به ستاد اجرایی فرمان امام (ره) ادامه داد: این کیت‌ها از لحاظ دقت همانند PCR هستند، اما تنها حدود تا ۱۰ تا ۱۲ دقیقه طول می‌کشد که جواب تست یک فرد اعلام شود، در حالی که در تست PCR با توجه به شرایط آزمایشگاه ۲۴ تا ۷۲ ساعت طول می‌کشد تا نتیجه آزمایش یک شخص اعلام شود و پاسخ دهی کوتاه مدت موجب می‌شود چرخه آلودگی بیماری به سرعت قطع شود.

• بیشتر بخوانید:
• تولید تست‌های تشخیص سریع کرونا به ۲۰۰ هزار عدد در روز می‌رسد

جواد رضایی مدیر تولید شرکت سلامت الکترونیک برکت به میزان گفت: از بهمن و اسفند ماه که دچار این مشکل شدیم و این بیماری وارد کشور شد و قبل از آن کار‌های پژوهشی را آغاز کردیم و کیت‌های مختلفی نظیر کیت رپید آنتی‌بادی، کیت الایزا آنتی‌بادی، کیت PCR و آخرین محصول کیت تشخیص سریع آنتی‌ژن کووید را تولید کردیم و ان‌شا‌الله در آینده چندین محصول دیگر را وارد بازار می‌کنیم.

وی ضمن اشاره به اینکه برای ارزیابی این کیت‌های تشخیص سریع مبتنی بر آنتی‌ژن مرجعی داریم و آزمایشگاه مرجع سلامت وزارت بهداشت مسئول ارزیابی کیفی کیت‌های تشخیصی در ایران است، اظهار کرد: ارزیابی این کیت‌ها به این صورت انجام شد که آزمایشگاه مرجع سلامت یک مرکز را که آزمایشگاه نمونه‌گیری از مبتلایان به کرونا بود، به ما معرفی کرد و به آن‌ها کیت دادیم و این مرکز عین نمونه‌های PCR برای ما نمونه‌گیری انجام داد، جواب‌های PCR و نتایج آزمایش‌ها با کیت‌های ماجمع‌آوری شد و کنار هم گذاشته‌شد و بر اساس داده‌ها میزان حساسیت ۸۵ و اختصاصیت ۹۹ درصدی به دست آمد که مورد قبول وزارت بهداشت است.

با وجود تمام مزایایی که کیت‌های تشخیص سریع مبتنی بر آنتی‌ژن دارند، روز شنبه مدیر نظارت بر آزمایشگاه‌های تشخیص طبی معاونت درمان دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی از ممنوعیت استفاده از تست سریع covid-۱۹ در بیمارستان‌ها و آزمایشگاه‌های تشخیص طبی خبر داد و گفت: استفاده از تست سریع کرونا در بیمارستان‌ها و آزمایشگاه‌های تشخیص طبی ممنوع است و در این مراکز باید حتما از روش PCR استفاده شود.

سید محمدرضا یثربی ادامه داد: با آغاز توزیع کیت سریع تشخیص کرونا در کشور، این تست فقط در پایگاه‌های سلامت و مراکز بهداشتی به منظور غربالگری استفاده می‌شود و مردم به بیمارستان‌ها و آزمایشگاه‌های خصوصی و دولتی مراجعه نکنند.

یثربی بر این موضوع که کاربرد مهم این تست برای غربالگری بیماری کرونا است تاکید کرد و متذکر شد: به همین دلیل استفاده از آن در مراکز درمانی لزومی نداشته و در صورت استفاده، تذکرات و برخورد‌های قانونی از سوی معاونت درمان صورت می‌گیرد.

• بیشتر بخوانید:
• پاسخ به یک شایعه عجیب در مورد تست‌های ایرانی کرونا

مدیر نظارت بر آزمایشگاه‌های تشخیص طبی معاونت درمان دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی تشخیص سریع در بیماران علامت دار مشکوک به ابتلا به کووید -۱۹، تشخیص عفونت در افراد بی علامت که سابقه تماس با بیمار مبتلا به کووید-۱۹ را داشته باشد و بررسی همه گیری مشکوک در اجتماعات کوچک را از مهمترین کاربرد‌های این تست دانست و افزود: نتیجه منفی این آزمایش احتمال بیماری فعال را به طور کامل منتفی نمی‌کند و در صورت مثبت شدن، انجام آزمایش تاییدی تشخیص مولکولی خصوصا برای افراد علامت دار توصیه می‌شود.