حمید عمادی در گفتوگو با میزان در پاسخ به این سوال که علیرغم این که گفته شده بود، واکسن پاستور تا این هفته مجوز اورژانسی دریافت میکند، چرا این واکسن هنوز مجوز اورژانسی نگرفته است؟، گفت: مطالبه دولت این است که با توجه به شرایط شیوع کرونا در کشور این واکسنها هرچه سریعتر وارد بازار شود، اما من به عنوان محقق این پروژه به دنبال انجام کارآزمایی بالینی هستم که نشان دهد، این واکسن موثر است یا نه و اصلا عجلهای برای دریافت هرچه زودتر مجوز ندارم.
اصراری برای ورود هر چه سریعتر واکسن پاستور به بازار نداریم
وی ضمن بیان اینکه اصراری بر این موضوع ندارم که قبل از طی شدن مراحل قانونی واکسن وارد بازار شود، متذکر شد: مراحل این پروژه باید به درستی، به صورت کاملا علمی و بر اساس دستورالعملهایی که یک کارآزمایی بالینی باید داشته باشد، انجام گردد تا بتوانیم بگوییم ما با یک روش درست و متدولوژی قوی نشان دادیم که این واکسن میتواند موثر باشد و خطر و عوارض جانبی هم ندارد.
استفاده از واکسن برکت به جای دوز دوم سینوفارم مناسبتر است
محقق اصلی پروژه واکسن کرونای سوبرانا (مشترک بین کوبا و پاستور ایران) ضمن اشاره به اینکه دولت با توجه به شرایط حاد کرونا و در دسترس قرار نگرفتن واکسن سینوفارم برای تزریق در دز دوم به دنبال اخذ مجوز هر چه سریعتر برای واکسنهای داخلی است، ادامه داد: این در حالی است که واکسن سینوفارم از نوع ویروس کشته شده است و واکسن کوو ایران برکت هم دقیقا همین پلتفرم را دارد و از نوع ویروس کشته شده است و از لحاظ نوع با یکدیگر تفاوتی ندارند و فقط برند آنها متفاوت است و مثل این است که یک دستمال کاغذی در ایران ساخته شود و یک دستمال کاغذی در چین و برای ساخت هر دوی آنها از یک مواد اولیه استفاده شده باشد و از این رو استفاده از واکسن برکت به جای دو دوم سینوفارم مناسبتر است.
واکسن پاستور با سینوفارم بسیار تفاوت دارد
این متخصص بیماریهای عفونی با بیان اینکه واکسن پاستور از پروتئین نو ترکیب است و با سینوفارم بسیار تفاوت دارد، افزود: اگر بخواهیم به دلیل در دسترس نبودن واکسن سینوفارم جایگزینی برای دز دوم آن پیدا کنیم، بهتر است که از واکسن کووایران برکت استفاده شود که به آن شباهت دارد.
واکسن مشترک بین کوبا و پاستور ایران چه زمانی مجوز اورژانسی مصرف دریافت میکند؟
وی در پاسخ به این سوال که واکسن مشترک بین کوبا و پاستور ایران چه زمانی مجوز اورژانسی مصرف دریافت میکند؟، توضیح داد: در حال حاضر در فاز سوم مطالعاتی این واکسن قرار داریم و این واکسن به ۲۴ هزار نفر تزریق شده است و احتمالا دز دوم آن هم تا آخر هفته برای این افراد زده میشود و اگر چند مورد از داوطلبان که به آنها واکسن نما تزریق شده را پیدا کنیم که به کرونا مبتلا شدند، در حالی که افرادی که واکسن پاستور را دریافت کرده اند، دچار این بیماری نشده اند، میتوانیم نشان دهیم که این واکسن اثربخشی مناسبی دارد و در آن صورت مطالعه تمام شده است.
ورد واکسن ایران - کوبا به بازار شاید تا یک ماه دیگر
محقق اصلی پروژه واکسن کرونای سوبرانا (مشترک بین کوبا و پاستور ایران) با اشاره به اینکه این اتفاق احتمالا طی یک ماه آینده رخ میدهد و در آن صورت واکسن پاستور آمادگی ورود به بازار را دارد، اما هنوز مراحل این واکسن به طور کامل انجام نشده و مراحل آخر آن باقط مانده است، اظهار کرد: ما هم اکنون در فاز سوم مطالعاتی این واکسن قرار داریم و تمام واکسنهایی که در دنیا در مجوز دریافت کرده تا پایان همین مرحله را گذرانده اند و بیش از آن پیش نرفته اند و دریافت مجوز در پایان این مرحله بر اساس استانداردهایی است که تمام دنیا بر مبنای آن مجوز دریافت کرده اند.
وی ضمن بیان اینکه همچنین زمان دریافت مجوز اورژانسی واکسن پاستور به تعامل بین دولت و تولید کننده این واکسن و فشاری که دولت برای اخذ مجوز هر چه زودتر آن وارد میکند، بستگی دارد، گفت: من محقق واکسن هستم و در خصوص زمان دقیق عرضه این واکسن باید مسئولین انستیتو پاستور اظهار نظر کنند.
تفاوت اخذ مجوز اورژانسی با مجوز معمولی چیست؟
این پزشک متخصص در پاسخ به این سوال که تفاوت اخذ مجوز اورژانسی با مجوز معمولی چیست؟، توضیح داد: هم اکنون در همه دنیا با توجه به شرایط تمام واکسنهای کرونا مجوز اورژانسی دریافت کرده اند و برای دریافت مجوزعادی نه تنها در مورد واکسنهای ما بلکه برای همه واکسنها در جهان باید یکسال دیگر منتظر میماندیم و تزریقکنندگان واکسن را مورد بررسی قرار میدادیم و پیگیری میکردیم که با توجه به شرایط این مدت زمان کاهش یافت و ما هم در کشور احتمالا تا یک ماه دیگر همین مجوزی را که سایر واکسنها در جهان نظیر فایزر، مدرنا و. دریافت کردند، میگیریم.
این متخصص بیماریهای عفونی در خصوص اخذ مجوز واکسن برکت بیان کرد: این واکسن با توجه به شرایط خاصی که با آن رو به رو هستیم، مجوز اورژانس دریافت کرد و واکسن بسیار خوبی است و واقعا هم لازم بود که در این مقطع مجوز اورژانسی مصرف دریافت کنند و سازندگان آن زحمت فراوانی کشیدند و ایثار کردند و با توجه به نیاز مردم آن را هر چه سریعتر وارد بازار کردند.